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Patienten
Versorgungsforschung: Diabetes, Bluthochdruck
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Blutzuckerselbstmessung bei Diabetes Typ2-PatientInnen ohne Insulinbehandlung - keine positive Wirkung aber viele Nachteile!
Auch noch so erwünschte und als wichtig erachtete gesundheitsbezogene Eigenaktivitäten von PatientInnen müssen ebenfalls ihre Wirksamkeit und ein angemessenes Verhältnis von Kostenaufwand und Wirksamkeit nachweisen.
Dass es dabei zu unerwarteten Ergebnissen kommt und möglicherweise auf derartige Aktivitäten sogar zum Schutz von PatientInnen und wegen der unnützen Kosten verzichtet werden sollte, zeigen zwei im "British Medical Journal (BMJ)" vom 17. April 2008 veröffentlichten Untersuchungen solcher Eigenaktivitäten von Personen, die an Diabetes mellitus Typ 2 erkrankt waren und nicht mit Insulin behandelt wurden.
In der randomisierten und kontrollierten Studie "Efficacy of self monitoring of blood glucose in patients with newly diagnosed type 2 diabetes (ESMON study): randomised controlled trial" von Maurice J O’Kane, Brendan Bunting, Margaret Copeland und Vivien E Coates wurden die 184 Personen unter 70 Jahren, die gerade als DiabetikerIn diagostiziert worden waren, für ein Jahr mit regelmäßigen Kontrollintervallen in eine Gruppe eingeteilt, die regelmäßig ihren Blutzuckerspiegel selbst mit Teststreifen kontrollierte, und eine Kontrollgruppe, die dies nicht tat.
Beide Gruppen erhielten eine identische Diabetikerschulung zu der in der Selbstkontrollgruppe noch eine Schulung hinzukam, in der diese Selbsttestung beigebracht wurde.
Die Gruppen unterschieden sich zu Beginn der Studie weder bei soziodemografischen Eckdaten wie dem Alter noch bei dem wichtigen Surrogatparameter des HbA1c-Wertes 8,8 und 8,6%). Beim Body Mass-Index (BMI) lag der Wert in der Monitoring-Gruppe mit 34 etwas über dem Wert 32 in der Kontrollgruppe.
Die Ergebnisse waren eindeutig und lauteten:
• Zu keinem Zeitpunkt der 12-monatigen Untersuchungsphase unterschieden sich die HbA1c-Werte, der BMI-Wert, der Gebrauch von oralen Antidiabetika oder das Auftreten einer Hypoglykämie zwischen den beiden Gruppen.
• Der einzige neu auftretende und ausgeprägte Unterschied bestand darin, dass die Selbstmessgruppe einen um 6% höheren Depressionswert aufwies als die Erkrankten, die ihren Blutzuckerwert nicht selber erfassten.
Hier droht also das Nebeneinander einer unwirksamen oder vorteilslosen diagnostischen Aktivität und eines sogar möglichen gesundheitlichen Nachteils.
Ein Editor des BMJ hob hervor, dass es sich hier um ein klassisches Beispiel dafür handle, Tests oder Behandlungen einzuführen, ohne dass deren Wirksamkeit kontrolliert worden wäre: "Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes provides an example of the difficulties that arise if this principle is not followed."
Die Ergebnisse der Untersuchung "Cost effectiveness of self monitoring of blood glucose in patients with non-insulin treated type 2 diabetes: economic evaluation of data from the DiGEM trial" von Judit Simon, Alastair Gray, Philip Clarke, Alisha Wade, Andrew Neil und Andrew Farmer von der Diabetes Glycaemic Education and Monitoring Trial Group untersuchte in einer Gruppe von 453 nicht insulinbehandelten Diabetes Typ 2-PatientInnen das Verhältnis des Kostenaufwands zum Nutzen eines Self-Monitorings des Blutzuckers durch Patienten.
Die Untersuchungspersonen waren in Nutzer der Standardversorgung, NutzerInnen eines weniger intensiven Selbstmessens und einer intensiveren Selbstkontrolle aufgeteilt. Nach einem Jahr waren die Kosten in den Selbstmessgruppen deutlich höher (weniger intensive Selbstmessung=181 britische Pfund; intensivere Selbstkontrolle= 173 britische Pfund) als in der Standardversorgungs-/Kontrollgruppe (89 britische Pfund) während es keinerlei signifikanten klinische Unterschiede bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels oder beim Behandlungsergebnis gab . Dafür waren die Lebensqualitätswerte bei den Personen, die Selbstmessungen durchführten, niedriger als in der Standardversorgungsgruppe. Außerdem wurden von TeilnehmerInnen dieser Gruppe gelegentlich Ängste berichtet.
Von den Aufsätzen "Efficacy of self monitoring of blood glucose in patients with newly diagnosed type 2 diabetes (ESMON study): randomised controlled trial" und "Cost effectiveness of self monitoring of blood glucose in patients with non-insulin treated type 2 diabetes: economic evaluation of data from the DiGEM trial" gibt es jeweils eine komplette PDF-Fassung herunterzuladen.
Bernard Braun, 21.4.2008